Россия
Казахстан
Состав
Главное активное вещество - Фолинат кальция.
Остальные составляющие: моногидрат лактозы, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, желатин, дистиллированная вода, диоксид титана (E 171), индигокармин (E 132), желтый оксид железа (E 172).
Форма выпуска
Медикамент имеет форму капсул, помещенных в упаковки по 20 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Кальциевая соль 5-формил-4-гидроксифолиевой кислоты. Активный метаболит фолиновой кислоты и эссенциальный кофермент для синтеза нуклеиновых кислот при цитотоксической терапии. Фолинат кальция и антагонисты фолиевой кислоты используют один и тот же мембранный транспортер и конкурируют за перенос в клетку, стимулируя отток антагонистов фолиевой кислоты. Он также защищает клетки от действия антагонистов фолиевой кислоты, насыщая пул восстановленного фолината.
Фолинат кальция является источником восстановленного фолината H-4. Тем самым он нарушает блокаду антагонистов фолината и обеспечивает источник другой формы кофермента фолиевой кислоты. Это также биомодулятор 5-фторурацила, повышающий цитотоксическую активность 5-фторурацила.
Фармакокинетика
Основным метаболитом фолиновой кислоты является 5-метилтетрагидрофолиевая кислота, которая образуется в основном в печени и слизистой оболочке кишечника. После приема внутрь быстро проникает в кровь и ткани. Связывается с белками плазмы. Т 0,5 составляет 45 мин. В основном выводится с мочой, около 5-8% - с калом.
Показания к применению
Кальциумфолинат-Эбеве применяется:
- у взрослых и детей для снижения токсичности и нейтрализации эффектов антагонистов фолиевой кислоты (таких как метотрексат, используемый в цитотоксической терапии);
- в случае передозировки антагонистами фолиевой кислоты;
- одновременно с 5-фторурацилом для цитотоксической терапии.
Противопоказания
Препарат нельзя применять, если у пациента:
- аллергия на фолинат кальция или любой другой ингредиент этого лекарства;
- имеется злокачественная анемия или другой тип анемии из-за дефицита витамина B12.
Побочные действия
В редких случаях при приеме медикамента больные жаловались на появление: высокой температуры, бессонницы, возбуждения и депрессии, желудочно-кишечных расстройств.
Также сообщалось о припадках после приема высоких доз фолината кальция у пациентов без эпилепсии.
Совместимость с другими медикаментами
Медикамент нельзя комбинировать с:
- антагонистами фолиевой кислоты;
- противоэпилептическими препаратами;
- фторурацилом;
- метотрексатом.
Применение и дозы
Дозировка и продолжительность применения зависят от типа терапии и дозировки метотрексата, появления симптомов токсичности и индивидуальной способности выводить метотрексат из организма.
Обычно первая доза 15 мг фолината кальция вводится через 12-24 часа (самое позднее через 24 часа) после начала инфузии метотрексата.
Дозу повторяют каждые 6 часов в течение 72 часов.
После введения нескольких парентеральных доз лечение можно изменить на пероральный прием (твердые капсулы).
Комбинированная терапия с 5-фторурацилом в цитотоксической терапии
Используются различные дозы и режимы дозирования, оптимальная доза не установлена. Врач, имеющий опыт проведения противораковой терапии, принимает решение о количестве используемых лечебных циклов.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом не описано. Однако чрезмерное количество фолината кальция может противодействовать химиотерапевтическим эффектам антагонистов фолиевой кислоты.
Особые указания
Calciumfolinat-Ebewe следует использовать только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противораковой химиотерапии.
Использование фолината кальция может маскировать симптомы злокачественной анемии и других типов анемии, вызванных дефицитом витамина B12.
Эффективность Calciumfolinat-Ebewe в нейтрализации токсичности метотрексата снижается с увеличением времени между использованием метотрексата и началом защитного лечения Calciumfolinat-Ebewe.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование медикамента противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Добрый вечер. Какие противопоказания у лекарства?
Редко появляется желание писать отзывы, но тут я получила нужный товар меньше, чем за 24 часа с момента оформления заказа. При том что нужного мне продукта не было ни в одной аптеке города! Спасибо! Очень довольна.